CNC-komponenter av medicinsk kvalitet

Sanluo Precision är en professionell tillverkare och leverantör av medicinska CNC-komponenter i Kina. Vi är specialiserade på precisionstillverkning av CNC-komponenter, vi följer de högsta standarderna inom den medicinska industrin i produktion och kvalitetskontroll, tillhandahåller skräddarsydda bearbetningstjänster som överträffar standarder och stödjer anpassningen av komplexa och utmanande delar. Vi förstår att medicinsk kvalitet representerar högre materialstandarder, högre bearbetningsprecision och mer omfattande kvalitetsspårbarhet; därför är varje CNC-komponent av medicinsk kvalitet en viktig produkt relaterad till patientsäkerhet.

Skicka förfrågan

Produktbeskrivning

Materialkontroll av medicinsk kvalitet

Sanluo Precision använder medicinskt certifierade material för sina CNC-komponenter av medicinsk kvalitet. Metallmaterial inkluderar 316L rostfritt stål (ASTM F138/F139), titanlegering Ti6Al4V ELI (ASTM F136) och kobolt-kromlegering (ASTM F75), allt tillsammans med materialcertifikat och kemiska sammansättningsrapporter. Tekniska plaster som PEEK (ISO 10993), PPSU och PEI har alla klarat biokompatibilitetsutvärderingar. Materialleverantörer bör vara ISO 13485-certifierade och en lista över kvalificerade leverantörer upprätthålls. Varje parti material genomgår ICP-spektroskopi för att bestämma kemisk sammansättning, DSC-termisk analys för att testa materialegenskaper och ultraljudstestning för att eliminera inre defekter. Materialpartier och produktpartier matchas en-till-en för full spårbarhet.

Medicinsk bearbetningsmiljö

Sanluo Precision är ett företag specialiserat på tillverkning av medicinska CNC-komponenter och har en GMP-certifierad bearbetningsverkstad. Uppnå ISO Class 7 (Class 10000) standarder, med partikelkoncentration <3,52 miljoner/m³ (≥0,5μm). Företagets personal måste bära renrumsdräkter, byta kläder, tvätta händerna och genomgå luftdusch innan de går in i verkstaden. Daglig rengöring och desinfektion utförs, tillsammans med månatlig miljöövervakning (luftburna och sedimenterande bakterier) för att säkerställa en miljö av medicinsk kvalitet.

Testning och certifiering av medicinsk kvalitet

Sanluo Precisions fabrik genomför fullständig inspektion och certifiering av alla medicinska CNC-komponenter. Dimensionell inspektion använder CMM-koordinatmätmaskiner, optiska bildsystem och laserskannrar; inspektionsrapporter överensstämmer med ASME Y14.5-standarder. Ytkvaliteten testas med hjälp av grovhetstestare, profilometrar och interferometrar för vitt ljus, som uppfyller ISO 4287-standarderna. Materialtestning inkluderar ICP-spektroskopi, SEM/EDS och XRD-diffraktion; materialsammansättning och mikrostruktur uppfyller ASTM-standarder. Biokompatibilitet bedöms för cytotoxicitet (ISO 10993-5), sensibilisering (ISO 10993-10) och irritation (ISO 10993-10). Vi tillhandahåller fullständiga testrapporter och Certificates of Conformity (CoC). Vi har redan tillhandahållit anpassade medicinska CNC-bearbetningstjänster för pacemakers, intraokulära linser och andra enheter.

Arbetsstationsnoggrannhet

dimensionell noggrannhet	OD	ID	T（C）	DP	GD
enhet:±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
Geometrisk noggrannhet	rundhet	koaxialitet	rakhet	cylindricitet	Positionstolerans
enhet:±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
produktionskapacitet	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st
produktionscykel	3-20 dagar	3-20 dagar	3-20 dagar	3-20 dagar	3-20 dagar

Bearbetningsutrustning tekniska parametrar

Parameterkategori	Specifikationer
Utrustningsmodell	Tsugami S205A svarv av schweizisk typ (med valfri högfrekvent fräsning)
Kärnpositionering	Specialiserad för precisionsbearbetning av små skaftdelar som rostfritt stål och benskruvar av titanlegering och dentalklammer inom den medicinska industrin.
Högfrekventa fräsredskap	Kan utrustas med en japansk NAKANISHI BM-320F högfrekvent fräsmaskin, med hastigheter upp till 80 000 rpm och en runoutnoggrannhet på 1μm.
Högfrekventa fräsmått	20 mm ytterdiameter, 87 mm längd, kan installeras direkt i verktygshållarens hål på Tsugami S205A.
Bearbetningsfunktion	Används för högprecisionsfräsning av benskruvsändytor av titanlegering, såsom "brännare" fräsning (t.ex. invändig sexkantig, TORX®), vilket kräver gradfri bearbetning.
Kärnfördelar	Själva svarven av schweizisk typ är lämplig för kontinuerlig bearbetning av smala axeldelar; med tillägget av en högfrekvent fräsmaskin kan alla processer slutföras på samma verktygsmaskin, vilket säkerställer konsekvent precision.
Typiska applikationer	Benskruvar av titanlegering, benskruvar, dentalklammer och andra CNC-komponenter av medicinsk kvalitet.

Parameterkategori	Specifikationer
Utrustningsmodell	SZ-20E2
Kärnpositionering	Hög styvhet och hög stabilitet 3-axlig tung svarv av schweizisk typ
Antal axlar	3-axlig
Spindelsystem	Inbyggd oljekyld elektrisk spindel; hastighet: 10 000 / 12 000 rpm
Bearbetningskapacitet	Maximal bearbetningsdiameter: Ø20 mm; med och utan styrbussning är utbytbara.
Verktygssystem	Riklig bladstruktur
Kärnfördelar	Designen med hög styvhet är lämplig för tung bearbetning; den är särskilt lämplig för axelkomponenter med hög precision.
Typiska applikationer	Precisionsaxeldelar för industrier som 5G/3C, elektroniska kontakter, medicinska CNC-komponenter och mätsonder.