Medicinsk utrustning CNC-bearbetning

Sanluo Precision är en professionell tillverkare och leverantör av CNC-bearbetning av medicinsk utrustning i Kina. Med 15 års teknisk erfarenhet av CNC-bearbetning av medicinsk utrustning, sysslar det huvudsakligen med exakt tillverkning av högriskmedicinsk utrustning i klass III, tillhandahåller professionella kundanpassade CNC-bearbetningstjänster för medicinsk utrustning och stödjer anpassning av komplexa och svåra delar. Företaget kombinerar regelefterlevnad med utsökt hantverk för att erbjuda skräddarsydda bearbetningstjänster från FoU till massproduktion för medicinska företag.

Skicka förfrågan

Produktbeskrivning

Regelefterlevnadssystem

Sanluo Precision följer den nationella standarden YY/T0287 och FDA 21 CFR 820 kvalitetssystemföreskrifter för CNC-bearbetning av medicinsk utrustning. Det har etablerat ett komplett dokumentsystem inklusive designkontroll (DHF), utrustningsmasterfil (DMF), processvalidering (PQ), etc. Riskhantering (ISO 14971) används för att identifiera olika risker som finns i bearbetningsprocessen och motsvarande förebyggande åtgärder vidtas. Alla processparametrar har verifierats och låst, och alla ändringar kräver granskning och godkännande. CAPA (Corrective and Preventive Actions) hantering med sluten krets implementeras för att kontinuerligt förbättra processtekniken.

Arbetsstationsnoggrannhet

dimensionell noggrannhet	OD	ID	T（C）	DP	GD
enhet:±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.003
Geometrisk noggrannhet	rundhet	koaxialitet	rakhet	cylindricitet	Positionstolerans
enhet:±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
produktionskapacitet	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st	1~999999 st
produktionscykel	3-20 dagar	3-20 dagar	3-20 dagar	3-20 dagar	3-20 dagar

Specialiserad bearbetningsutrustning

Som en professionell tillverkare av CNC-bearbetning för medicinsk utrustning använder Sanluo Precision schweiziska Tornos-centrerade CNC-svarvar för att bearbeta medicinska instrument av smal axel (med ett L/D-förhållande på ≥ 10). Femaxligt kopplingsbearbetningscenter som bearbetar komplexa anatomiska strukturdelar, långsamt rörliga trådskärningsbearbetande kirurgiska blad. Utrustningen är utrustad med ett termiskt bildsystem med hög precision, som kan övervaka skärtemperaturen i realtid, och därigenom förhindra förändringar i materialegenskaper. PCD (polykristallin diamant) och CBN (kubisk bornitrid)-verktyg används för att minska frekvensen av verktygsbyten och säkerställa batchkonsistens.

Biokompatibilitetsbehandling och applicering

Sanluo Precisions CNC-bearbetningstjänst för medicinsk utrustning erbjuder professionellt stöd för ytbehandling. För titanlegeringar utförs anodoxidationsbehandling typ II för att bilda en stabil TiO2-skyddsfilm. För rostfritt stål tillämpas passiveringsbehandling för att avlägsna fritt järn och förbättra korrosionsbeständigheten. För PEEK-material används plasmabehandling för att förbättra ytenergin och förbättra cellvidhäftningen. Alla behandlade prover måste genomgå celltoxicitetstester (ISO 10993-5), sensibiliseringstester och irritationstest för att säkerställa biologisk säkerhet. Företaget har tillhandahållit kundanpassade CNC-bearbetningstjänster för medicinsk utrustning för neurokirurgi, hjärt-thoraxkirurgi, ortopedi, tandvård, etc. Produkterna har erhållit certifieringar från CFDA, FDA och CE.

Tekniska parametrar för utrustning

Parameterkategorier	Parameterdetaljer
Utrustningsmodell	Swiss XT 32/9
Stämpla	Tornos
Kärnpositionering	Multifunktionell och högpresterande bearbetning av komplexa delar
Antal axlar	8/9 linjära axlar + 2 C-axlar; valfri plug-and-play B-axel
Bearbetningskapacitet	Maximal bearbetningsdiameter 32 mm
Verktygssystem	Upp till 40 verktyg, inklusive 18 elverktygspositioner; 3 oberoende verktygssystem
Särskilda processer	Stöder broschning, polygonfräsning/virvelfräsning, intern och extern virvelfräsning, djuphålsborrning, etc.
Kärnfördelar	Kompakt design, snabb konvertering av verktygshållare, uppnår maximal flexibilitet
Typiska applikationer	medicinsk utrustning CNC-bearbetning, medicinska och dentala, elektroniska delar

Parameterkategorier	Parameterdetaljer
Utrustningsmodell	MultiSwiss 6X16
Kärnpositionering	Effektiv massproduktion av komplexa smådelar
Antal axlar och huvudaxel	6 huvudaxlar + 1 bakre huvudaxel som tillval
Bearbetningskapacitet	Maximal bearbetningsdiameter: 16 mm
Huvudaxelsystem	Varje spindel styrs oberoende för hastighet, indexering och positionering av C-axeln; valfri konfiguration tillåter en maximal spindelhastighet på 6000 r/min.
Verktygssystem	Varje arbetsstation kan rymma maximalt 4 verktyg, och den totala kapaciteten är upp till 18 verktyg.
Kärnfördelar	Fleraxlig parallell bearbetning, med produktionseffektivitet flera gånger högre än för enaxliga svarvar; valfri Y-axelversion
Numeriskt styrsystem	Tornos TBDECO eller TISIS ISO programmeringsmjukvara
Typiska applikationer	Små precisionsdelar inom industrier som medicinska implantat, CNC-bearbetning av medicinsk utrustning och elektronik